2024.08.28 医療・HFE 医療機器FDA認証に不可欠なヒューマンファクターズエンジニアリング(HFE):Uismのグローバルサポート アメリカ市場で医療機器を販売する際には、FDA(米国食品医薬品局)の認証が不可欠です。この認証においては、ヒューマンファクターズエンジニアリング(HFE)とユーザビリティエンジニアリング(UE)の適用が、法規制や国際規格 […] 続きを読む →