2024.08.28 医療・HFE 医療機器FDA認証に不可欠なヒューマンファクターズエンジニアリング(HFE):Uismのグローバルサポート 医療機器のFDA申請でHFEはなぜ重要なのか。IEC 62366-1やISO 14971との関係、リスク分析、形成的評価、総括的評価まで実務プロセスをわかりやすく解説します。 続きを読む →