ユーザビリティ評価

SaMDのPMDA申請でつまずきやすいユーザビリティ評価。JIS T 62366-1への対応から総括的評価、AI搭載SaMDの注意点まで、実務に役立つ視点で整理します。

Uismは韓国・梁山釜山大学病院（PNUYH）と医療機器ユーザビリティ評価で業務提携。KOLAS認定施設と連携し、日韓の医療機器開発とグローバル展開をHFEの観点から支援します。