2026.07.10 医療・HFE PMDA申請におけるSaMDの扱いとユーザビリティ評価の実務ポイント SaMDのPMDA申請でつまずきやすいユーザビリティ評価。JIS T 62366-1への対応から総括的評価、AI搭載SaMDの注意点まで、実務に役立つ視点で整理します。 続きを読む →