2025.04.02 医療・HFE 各国における医療機器の認証とユーザビリティテストについて 医療機器の海外展開で認証制度はどう変わるのか。FDA、PMDA、CEなど各国規制の違いと、申請時に重要となるユーザビリティ評価の考え方をわかりやすく解説します。 続きを読む →